关于我们
About us
业务主体
百奥特生物科技(上海)有限公司成立于2019年8月。
致力于为疫苗行业,提供无血清以及减血清培养基产品。不断优化生产工艺,提高产品质量。为广大生物制药企业提供从细胞培养到工艺开发与优化、培养基配方设计到培养基干粉加工制造的高品质一站式服务。
关于产能
百奥特生物科技(上海)有限公司,是集生产运营、质量检测、工程建设、物料采购、仓储物流等功能于一体的世界级培养基工厂。
具备针磨、锥混以及低温制粉工艺,智能化制造能力。生产基地配备多条生产专线,中型线每批产能达到240Kg(约16000L);大型线每批能达到2500Kg(约16万L)。
培养基产品满足ISO13485:2016认证和GMP体系要求,通过CFDA、美国FDA认证及欧盟产品注册申报。
生产基地
一期上海张江生产基地在2015年投入运营,建成国内首条具备国际先进水平的全自动低温密闭培养基干粉中试线。于2017年成为国内首家且唯一一家获得欧盟BSI(英国皇家标准协会)ISO.13485:2016质量管理体系认证的培养基研发制造基地。

二期上海金山生产基地,厂房占地1万平米,拥有由六Sigma 黑带精益生产管理团队和全国领先的生产制造设备,遵循CGMP规范,管理体系完备。
研发历程
2000年培养基研发
2008年Vero细胞培养基研发
2009年Cellin Vero培养基开展临床试验
2018年Cellin Vero培养基用于三期临床试验
2019年二倍体减血清培养基开发成功
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www.biot-bio.com
上海市松江区九亭镇中心路1158号21栋B座606-2
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